区分

共通

文書番号

事務連絡

発出日

2021-06-24

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「法」）第14条第1項の規定に基づき令和3年6月23日に製造販売の承認を受けた新医薬品のうち法第44条第1項及び第2項並びに第67条第1項の規定に基づき毒薬若しくは劇薬または特殊疾病用の医薬品に該当するものについては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和3年厚生労働省令第109号。以下「改正省令」）によりそれらの指定が行われています。
当該新医薬品のうち、リスジプラム及びベルイシグアトの毒薬または劇薬の指定並びにタゼメトスタットの特殊疾病用の医薬品の指定については、改正省令中に不備があったため本事務連絡のとおり訂正されました。

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2021.06.30