区分

医薬部外品

文書番号

薬生薬審発0628第13号

発出日

2021-06-28

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》

薬用歯みがき類製造販売承認基準（以下「承認基準」）の取扱いについては「薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について」（平成27年3月25日薬食審査発0325第16号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧課長通知」）により取り扱われてきましたが、「薬用歯みがき類製造販売承認基準について」（令和3年6月28日薬生発0628第13号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により承認基準が制定されたことから、本通知のとおり、承認基準に即した申請にあたっての留意点が取りまとめられました。
なお本基準の適用に伴い、旧課長通知は廃止されます。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2021.06.30