- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬生発0630第1号
- 発出日
- 2021-06-30
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局長
《概要》
令和3年3月29日付で「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号）が制定され、令和3年6月30日から施行されること伴い、以下の関係通知が一部改正されました。
・ 「医薬品等に係る輸入監視要領について」（令和2年8月31日薬生監麻発第3号及び第4号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知）別添「医薬品等輸入確認要領」第4の1（1）（ハ）
・ 「医薬品等輸入監視協力方依頼について」（令和2年8月31日薬生発第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）別添「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」第2の（4）イ（ハ）
・ 「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」（平成24年9月7日薬食発0907第2号厚生労働省医薬食品局長通知）別添「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」第2章の第1の1（2）
・ 「ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」（平成24年9月7日薬食発0907第3号0907第3号厚生労働省医薬食品局長通知）別添「ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」第2章の第1の1（2）②
・ 「ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」（平成24年9月7日薬食発0907第4号厚生労働省医薬食品局長通知）別の「ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」第2章の第1の（2）
・ 「ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」（平成24年9月7日薬食発0907第5号厚生労働省医薬食品局長通知）別添「ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」第2章の第1の1（2）②
・ 「ヒトＥＳ細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」（平成24年9月7日薬食発0907第6号厚生労働省医薬食品局長通知）別添「ヒトＥＳ細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」第2章の第1の（2）③
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2021.07.06