区分

医療機器

文書番号

環循規発第2109091号・薬生機審発0909第1号

発出日

2021-09-09

発信者

環境省環境再生・資源循環局廃棄物規制課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長

《概要》

単回使用の医療機器（1回限り使用できることとされている医療機器。Single-use Device; SUD）の再製造（単回使用の医療機器が使用された後、新たに製造販売をすることを目的として、これに検査、分解、洗浄及び滅菌その他必要な処理を行うことをいう）及びこれに必要な単回使用の医療機器の収集、運搬、保管等については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和35年法律第145号）及び医薬品医療機器等法関連法令によりその方法が定められています。
本通知のとおり取り扱うこととされる旨、通知されました。
本通知は令和3年9月9日から施行されます。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日2021.09.10