- 区分
- 医療機器・雑品
- 文書番号
- 薬生監麻発0203第1号
- 発出日
- 2022-02-03
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長
《概要》
血中酸素飽和度の測定機能を有する機械器具については、原則、医療機器として取り扱われてきました。血中酸素飽和度の活用が進み、運動におけるトレーニングへの活用が広く知られ、血中酸素を測定する機能を有する機械器具が普及してきたことから、血中酸素飽和度の測定機能を有する機械器具の医療機器への該当性の考え方について、本通知のとおり取り扱うこととされました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2022.02.09