区分

医薬品

文書番号

薬生薬審発0307第1号

発出日

2022-03-07

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》

医薬品添加物規格については「医薬品添加物規格2018について」（平成30年3月29日薬生発0329第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）の別添「医薬品添加物規格2018」（以下「薬添規2018」）として示されています。
「「医薬品添加物規格2018」の一部改正について」（令和4年3月7日薬生発0307第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により薬添規2018が一部改正され、その要旨等が示されたことに伴い、薬添規2018の一部改正に伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いについて通知されました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2022.03.08