区分

医薬品・医薬部外品

文書番号

事務連絡

発出日

2022-04-28

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》

医薬品等の製造業許可に係る取扱いの一部については「ＧＭＰ事例集（2013年版）について」（平成25年12月19日 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課事務連絡。以下、「旧事務連絡」）別添「ＧＭＰ事例集（2013年版）」により示されていましたが、旧事務連絡が廃止され、新たにGMP事例集（2022年版）が定められたことにより、当該取扱いについても改めて本事務連絡別添Q&Aとして取りまとめられ、あわせて「改正薬事法における承認等に関するＱ＆Ａについて」（平成17年3月23日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡）及び「医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成18年11月16日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡）の一部を改正することとされました。

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2022.05.16