緊急承認制度における承認審査の考え方について(令和4年5月20日薬生薬審発0520第1号)

区分
医薬品
文書番号
薬生薬審発0520第1号
発出日
2022-05-20
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》

令和4年5月20日付で医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和4年法律第47号)が施行され、新たに緊急承認制度が創設されました。
緊急承認制度における承認審査の考え方について、本通知別添のとおりとりまとめられました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2022.05.31

2022年5月31日 カテゴリー:通知