区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2021-12-10

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》

本邦が参加する国際共同治験の推進に向けて、「国際共同治験に関する基本的な考え方」（平成19年9月28日厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）、「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」について」（平成24年9月5日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡。以下「事務連絡」）により、国際共同治験を実施する際の考え方、留意事項等が示されています。
事務連絡別添「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」の国際共同治験を経た後の日本人における長期安全性の評価に関して、本事務連絡のとおり改められました。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2022.06.13