- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2022-05-31
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
《概要》
医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等については「医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について」（平成18年3月24日薬食安発第0324001号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知。以下「旧通知」）及び「医療用医薬品の市販直後調査に関するＱ＆Ａについて」（令和元年8月8日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡。以下「旧事務連絡」）によりそれぞれ示されてきました。
旧通知が廃止され、「医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について」（令和4年5月31日薬生安発0531第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）が発出されたことから旧事務連絡の内容が見直され、本事務連絡別添のとおり「医療用医薬品の市販直後調査に関するＱ＆Ａ」が取りまとめられました。
なお、本事務連絡の発出に伴い旧事務連絡は廃止されますが、Ｑ28で言及されている別紙様式については、令和5年5月31日までに機構に提出するものに限り、旧事務連絡の別紙様式を用いても差し支えないとされています。
また、Q29及び30で言及されている電子メールでの提出については、令和4年7月31日までは郵送での提出でも差し支えないとされています。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2022.06.13