- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬生機審発0609第1号
- 発出日
- 2022-06-09
- 発信者
- 薬生機審発0609第1号
《概要》
医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器について、審査時に用いる技術評価指標等をあらかじめ作成し公表することにより製品開発の効率化及び承認審査の迅速化を図る目的で、検討分野を選定して、評価指標が厚生労働省により公表されてきました。乳がん診断支援装置及び行動変容を伴う医療機器プログラムの評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等が本通知別紙1～2のとおり評価指標として取りまとめられました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2022.06.13