【事務連絡】シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について(令和4年9月1日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2022-09-01
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課

《概要》

シタグリプチンリン酸塩水和物製剤の製造販売業者から、同製剤中においてニトロソアミン類に分類される化学物質(7-Nitroso-3-(trifluoromethyl)-5,6,7,8-tetrahydro[1,2,4]triazolo-[4,3-a]pyrazineが検出された旨の報告があったことを受けて、同製剤を服用している方等への対応、想定される健康被害のリスク等について通知されました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2022.09.10

2022年9月10日 カテゴリー:通知