希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(令和4年9月21日薬生薬審発0921第1号)

区分
医薬品
文書番号
薬生薬審発0921第1号
発出日
2022-09-21
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき、試験研究棟の中止届が提出された医薬品について、同法第77条の6第1項の規定に基づき本通知1.の希少疾病用医薬品の指定が取り消された旨、また、同法第77条の2第1項の規定に基づき、本通知2.について希少疾病用医薬品として指定された旨につき、通知されました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2022.09.30

2022年9月30日 カテゴリー:通知