医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(令和4年12月28日薬生監麻発1228第1号)

区分
医薬品
文書番号
薬生監麻発1228第1号
発出日
2022-12-28
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長

《概要》

生物学的製剤基準(平成16年厚生労働省告示第155号)の改正に伴い、令和4年厚生労働省告示第378号により、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等(昭和38年厚生省告示第279号)が本通知別添のとおり一部改正され、改正要旨、適用時期(令和4年12月28日)、標準的事務処理期間について通知されました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2022.12.29

2022年12月29日 カテゴリー:通知