- 区分
- 共通
- 文書番号
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
- 発出日
- 2023-02-17
- 発信者
- 薬生安発0217第1号
《概要》
医療情報データベースを利用した調査結果を電子化された添付文書に記載する場合の留意事項については、「医療情報データベースを利用した調査結果に係る電子化された添付文書への記載要領の改正について」（令和5年2月17日薬生発0217第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により通知されていますが、電子化された添付文書の記載要領関連通知が見直されるとともに、その運用に当たって留意すべき事項が本通知のとおりまとめられました。
本通知によって、以下の通知が改正されます。
・「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」（平成29年6月8日薬生安発0608第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）別添
・「再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について」（平成26年10月2日薬食安発1002第13号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）別紙
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2023.02.26