【事務連絡】医薬品等の承認等に係る相談資料等のオンライン提出について(令和5年3月22日事務連絡)

区分
共通
文書番号
事務連絡
発出日
2023-03-22
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》

医薬品、医薬部外品、化粧品(以下「医薬品等」)の承認、許可等(以下「承認等」)に係る申請書等のオンライン提出については、「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」(令和5年3月22日薬生薬審発0322第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、薬生機審発0322第2号医療機器審査管理課長、薬生安発0322第1号医薬安全対策課長及び薬生監麻発0322第2号監視指導・麻薬対策課長連名通知)に基づき運用されています。
機密性や分量の点から電子メール等での提出が困難であった医薬品審査管理課宛ての医薬品等の承認等に係る相談資料等について、本事務連絡のとおりオンライン提出を開始することとされました。

事務連絡本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2023.03.31

2023年3月31日 カテゴリー:通知