区分

医薬品

文書番号

薬生薬審発0330第1号

発出日

2023-03-30

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

《概要》

新医薬品の承認審査に係る情報の公表については、「新医薬品の承認審査に係る情報の公表について」（平成17年4月22日薬食審査発第0422001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）により運用されています。
承認審査に係る情報の公表における手続きの見直しの観点から、承認審査に係る資料及び審査報告書の提出及び公表に関する取扱いの一部が本通知のとおり改められることとなりました。
本改正による取扱いは、令和5年4月以降に開催される薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会及び医薬品第二部会において審議又は報告される品目から適用することとされました。

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2023.03.31