区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2023-03-31

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》

適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについては、「適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いについて」（平成11年2月1日厚生省健康政策局研究開発振興課長、厚生省医薬安全局審査管理課長連名通知。以下「連名通知」）にて示されてきました。「「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて」（令和5年3月31日薬生薬審発0331第1号厚生労働省医薬・衛生局医薬品審査管理課長通知）の発出を踏まえ、連名通知について、本事務連絡別添のとおり質疑応答集（Q&A）が取りまとめられました。

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《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2023.04.06