- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬機審発1127第1号
- 発出日
- 2023-11-28
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長
《概要》
日本医療研究開発機構医薬品等規制調和・評価推進事業においては、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準等の策定又は最先端の技術を活用した医薬品、医療機器等に係る評価法開発を実施し、世界に先駆けた国際規格及び基準の策定の提案等を目指すことを目的に、レギュラトリーサイエンス研究に特化した公募研究が実施されています。
研究班により、本通知別添1のとおり本通知記載の医療機器に関する試験方法が策定されたことに伴い、製造販売承認申請の試験の実施にあたって参考とするよう通知されました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2023.11.28