【事務連絡】海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方についての質疑応答集について(令和5年12月25日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2023-12-26
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課

《概要》

「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」(令和5年12月25日医薬薬審発1225第2号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)の発出に伴って、本事務連絡別添のとおり質疑応答集がとりまとめられました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2023.12.30

2023年12月30日 カテゴリー:通知