【事務連絡】「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について(令和6年3月27日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2024-03-28
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課

《概要》

医薬品の承認申請の目的で実施される感染症予防ワクチンの臨床試験に関しては、「「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」について(改訂)」(令和6年3月27日医薬薬審発0327第4号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)において基本的な考え方が示されていますが、当該ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)が本事務連絡別添のとおりとりまとめられました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2024.03.31

2024年3月31日 カテゴリー:通知