「管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その8)」の廃止及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正について(その2)(令和7年6月18日医薬発0618第1号)

区分
医療機器
文書番号
医薬発0618第1号
発出日
2025-06-19
発信者
厚生労働省医薬局長

《概要》

令和7年3月31日付で発出された「管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その8)」(医薬発0331第33号)については誤りがあったため廃止され、本通知のとおりとされました。
なお、別添の「超音波の減衰量を非侵襲的に計測し、肝臓の脂肪量を定性的に評価するための情報を提供する場合の基準」に訂正はありません。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2025.06.30

2025年6月30日 カテゴリー:通知