- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2025-08-01
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課
《概要》
医薬品の承認申請の目的で実施される治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインについてのガイドラインは、「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて」（令和7年8月1日医薬薬審発0801第1号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課通知）により示されています。
本事務連絡別添のとおり、当該ガイドラインの質疑応答集（Q&A）が取りまとめられました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2025.08.06