《概要》医薬品の一般的名称について通知されました。
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《概要》一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について通知されました。
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《概要》
一般用漢方製剤承認基準については、平成22年4月1日付薬食審査発0401第2号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知(以下「基準」)により通知されていますが、本通知別添1のとおり本基準に新規27処方を追加した基準(以下「改正基準」)が定められました。本通知では、基準改正の経緯、概要について記載されています。
改正基準は平成23年4月15日以降に製造販売承認申請される品目について適用され...
《概要》「病院・診療所における麻薬管理マニュアル」及び「薬局における麻薬管理マニュアル」の改訂について通知されました。
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《概要》非視力補正用コンタクトレンズに係る経過措置期間の終了に伴う取扱い等について通知されました。
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《概要》薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について通知されました。
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《概要》「加圧を利用したスパッツの使い方に注意!」の商品テスト結果について通知されました。
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《概要》指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて通知されました。
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《概要》指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて通知されました。
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《概要》第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について通知されました。
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