通知

一般用漢方製剤承認基準の改正について

《概要》 一般用漢方製剤承認基準については、平成22年4月1日付薬食審査発0401第2号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知(以下「基準」)により通知されていますが、本通知別添1のとおり本基準に新規27処方を追加した基準(以下「改正基準」)が定められました。本通知では、基準改正の経緯、概要について記載されています。 改正基準は平成23年4月15日以降に製造販売承認申請される品目について適用され...

麻薬管理マニュアルの改訂について

《概要》「病院・診療所における麻薬管理マニュアル」及び「薬局における麻薬管理マニュアル」の改訂について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2011年4月15日 カテゴリー:通知