【事務連絡】外国製造業者認定一覧への業者コードの追加について
《概要》 平成18年5月2日より、薬事法第13条の3の規定に基づき外国製造業者の認定を受けている業者の一覧表を、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおいて公表していますが、今般、業者一覧に「業者コード」を追加することになりました。
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通知
【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》 別紙1～別紙13に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂を行うことが適当であるため、添付文書の改訂をできるだけ早い時期に実施し本内容に基づき必要な措置を講じるよう通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、別紙１～別紙９に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂されました。
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｢風呂に入れるだけでラドン・ラジウム温泉になるとうたった商品｣に関する監視指導の徹底について（依頼）
《概要》｢風呂に入れるだけでラドン・ラジウム温泉になるとうたった商品｣の商品テストの対象製品及び類似製品等に対する、薬事法に基づく監視指導について通知されました。
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医療用医薬品再評価結果 平成22年度（その１）について
《概要》 51品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果が発表されました。
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「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
《概要》 新たな成分を追加する等、「医薬部外品原料規格2006の一部が改正されました。
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「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて
《概要》 平成22年4月21日付け薬食発0421第2号厚生労働省医薬食品局長通知により、医薬部外品原料規格2006が一部改正されましたが、それに伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いが定められました。
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【事務連絡】医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について
《概要》 平成18年3月31日付け薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬部外品原料規格2006について」につき、平成19年1月4日付け及び平成19年7月4日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡にて正誤表を送付したところですが、その訂正すべき追加事項の正誤表が送付されました。
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細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について
《概要》 ヒト又は動物由来の細胞・組織を加工した医薬品又は医療機器の確認申請書の様式については、平成11年7月30日付け医薬発第906号厚生省医薬安全局長通知（平成21年5月18日付け薬食発0518001号により改正）「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」により通知されているところですが、今般、当該確認申請書の記載要領が定められました。
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【事務連絡】輸出食肉の取扱いについて
《概要》 宮崎県の農場の飼養牛に、家畜伝染病である口蹄疫の疑似患畜が確認されたことから、防疫措置等が完了するまでの当面の間、偶蹄類由来の食肉の衛生証明書の発給を停止するよう通知されました。
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