薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》 平成11年7月28日厚生省令第74号をもって一部改正された薬事法施行規則の改正趣旨、関連する通知の改正等が通知されました。
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通知
薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行について
《概要》
薬事法施行令の一部を改正する政令（平成11年政令第168号）、医薬品及び医薬部外品の輸入販売管理及び品質管理規則（平成11年厚生省令第62号）及び医療用具の輸入販売管理及び品質管理規則（平成11年厚生省令第63号）が公布、施行されました。
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医薬品の一般的名称について(通知)
《概要》 医薬品一般的名称命名の申請又は届出のあった物質につき、新たに一般的名称が定められました。
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ポジティブリスト収載希望成分の取扱いについて
《概要》 新たな成分規制におけるポジティブリストを準備するにあたり、ポジティブリストへの収載を希望する場合の要請の受け付けを開始されました。
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医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その34)について
《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その34)について通知されました。
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薬物乱用防止対策事業の実施について
《概要》 新たに「薬物乱用防止対策事業実施要綱」を定め、薬物の乱用防止についての対策事業を実施することとなりました。
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薬物乱用防止対策事業の運用について
《概要》 薬物乱用防止対策事業の運用について通知されました。
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医療用具の承認申請に際し留意すべき事項について
《概要》 医療用具の製造又は輸入の承認申請の細部取扱いについて通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 希少疾病用医薬品が指定されました。
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医療用具の承認申請について
《概要》 医療用具の製造等の承認申請に関する取扱いが改められました。
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