責任技術者の兼務について
《概要》 「規制緩和推進3か年計画(再改定)」(平成12年3月31日閣議決定)に基づき、一部事項が通知されました。
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通知
第14改正日本薬局方の制定等に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて
《概要》 医薬品製造(輸入)承認・許可申請の細部の取扱いが通知されました。
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配置販売品目指定基準の一部改正について
《概要》 配置販売品目指定基準(昭和36年2月厚生省告示第16号)の要旨及
び運用上留意すべき事項が通知されました。
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日本抗生物質医薬品基準の一部改正について
《概要》 日本抗生物質医薬品基準の一部改正について通知されました。
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地方分権一括法の施行に伴う通達及び処理基準の取扱いについて〔薬事法〕
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）及び薬事法施行令（昭和36年政令第11号）並びに麻薬及び向精神薬取締法（昭和28年法律第14号）に規定する都道府県、保健所設置市及び特別区の事務に関して、地方分権一括法による改正前の地方自治法第150条の規定に基づいて発出された通達及び平成12年4月1日から施行された通知の取扱いが通知されました。
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化粧品原料基準の廃止に伴う医薬品及び医薬部外品における承認申請等の取扱いについて
《概要》 化粧品原料基準(昭和42年8月厚生省告示第322号)の廃止に伴う、医薬品及び医薬部外品における承認申請等に関する取り扱いが通知されました。
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新医薬品等の再審査結果 平成12年度（その4）について
《概要》 5品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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医療用エックス線装置基準の改正に伴う製造(輸入)承認申請の取扱いについて
《概要》 医療用エックス線装置の製造(輸入)承認申請の取扱いが通知されました。
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医薬品の範囲に関する基準の改正について
《概要》 昭和46年6月1日付薬発第476号厚生省薬務局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」の別紙「医薬品の範囲に関する基準」が改正されました。
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医療用医薬品の品質再評価(第12次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第12次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等が通知されました。
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