新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 再審査を受ける新医薬品として8品目が承認され、その内容が通知されました。
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通知
ワクチン類等の接種(使用)上の注意記載要領について
《概要》 「ワクチン類等の接種(使用)上の注意記載要領」が定められました。
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ワクチン類等の添付文書の記載要領について
《概要》 添付文書についても、予防接種法及び結核予防法も踏まえ、「ワクチン類等の添付文書記載要領」が定められました。
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ワクチン類等の添付文書記載要領について
《概要》 ワクチン類等の添付文書記載要領の運用に当たり留意すべき事項が通知されました。
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薬剤師名簿登録消除申請書の様式等の改正について
《概要》 薬剤師名簿登録消除申請書の様式等の改正について通知されました。
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薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について
《概要》 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について通知されました。
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「リンパ球液」の投与について
《概要》 「リンパ球液」の投与を受けた患者等に関する調査の結果把握できた状況等が通知されました。
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滅菌済み輸血セット基準等の適用の経過措置について
《概要》 新しく制定された各基準の適用について通知されました。
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新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として26品目が承認され、その内容が通知されました。
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新医薬品の承認に伴う薬事法施行規則等の一部改正について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成10年厚生省令第96号)及び平成10年厚生省告示第273号(薬事法第49条第1項の規定に基づき医薬品を指定する等の件の一部を改正する件)について通知されました。
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