薬事法施行規則等に伴う医療用具製造(輸入)承認申請等の取扱いについて
《概要》 承認不要医療用具に係る基準の運用上の留意事項等について定められました。
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通知
薬事法関係手数料令及び薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行について
《概要》
薬事法関係手数料令（平成12年政令第67号）及び薬事法施行令の一部を改正する政令（平成12年政令第68号）、薬事法関係手数料規則（平成12年厚生省令第63号）が公布、施行されることとなりました。
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薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について通知されました。
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薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》 一部改正された薬事法施行規則の趣旨等について通知されました。
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新医薬品等の承認申請資料の提出方法の取扱いについて
《概要》 中央薬事審議会の運営の見直し、標準的事務処理期間の短縮措置等に伴い、今後の資料の内容及び部数等ついて通知されました。
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植込み型心臓ペースメーカ等の承認申請に係る取扱いについて
《概要》 植込み型心臓ペースメーカを承認申請する際の臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて通知されました。
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整形インプラント製品の承認申請に係る取扱いについて
《概要》 整形インプラント製品の臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて通知されました。
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医療用医薬品の標準的事務処理期間について
《概要》 医療用医薬品の承認に係る標準的事務処理期間を1年とし、平成12年4月1日以降に都道府県知事が申請書を受理したものから適用することとなりました。
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角膜表層切除を目的とした医療用刀(マイクロケラトーム)の取扱いについて
《概要》 角膜表層切除を目的とした医療用刀(マイクロケラトーム)の承認審査上の取扱いについて通知されました。
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地方分権の推進を図るための関係法律の整備等に関する法律等の施行について
《概要》 地方分権の推進を図るための関係法律の整備等に関する法律等の施行について通知されました。
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