《概要》許認可等行政事務手続の簡素化についての取り扱いについて通知されました。
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《概要》専ら疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品であって、人又は動物の皮膚にはり付けられるものの製造又は輸入の承認申請の際に添付すべき資料等の取り扱いについて通知されました。
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《概要》医薬品の製造(輸入)承認権限の委任に伴う委任品目に係る承認事務取扱い要領が定められました。
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《概要》第十二改正日本薬局方の制定等について通知されました。
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《概要》ヒトインシュリン注射液等に係る検査命令の実施について通知されました。
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《概要》ヒトインシュリン注射液等に係る検査命令の実施について通知されました。
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《概要》
毒物及び劇物の運搬容器に関する基準については、平成3年3月6日薬発第22号により毒物劇物の運搬容器に関する基準‐その3が通知されていますが、本基準の運用・解釈等につき本通知別添のとおり運用指針が定められました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw...
《概要》医薬品の製造(輸入)承認申請に際して添付すべき安定性試験成績の取扱いについて通知されました。
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《概要》医薬品の製造(輸入)承認申請に際して添付すべき安定性試験成績の取扱いについて通知されました。
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《概要》医薬品の承認申請の目的で実施される抗悪性腫瘍薬の臨床試験の評価方法として、その標準的方法がとりまとめられました。
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