《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について通知されました。
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《概要》使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について事務連絡されました。
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《概要》公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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《概要》「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について通知されました。
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《概要》メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項について通知されました。
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《概要》ブプレノルフィン経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について通知されました。
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《概要》薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の後発医薬品の取扱いについて通知されました。
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《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として4品目が承認されました。
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《概要》日米EU医薬品規制調和国際会議において、クメンのPermitted Daily Exposure(PDE値)について合意されたことから、「医薬品の残留溶媒ガイドラインについて」の一部が改正されました。
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《概要》食品衛生法(昭和22年法律第233号)第11条第1項の規定に基づき食品添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)の一部改正について通知されました。
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