【米国】薬事関連速報 2018.4.16掲載

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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、危険レベルの高濃度カフェインまたは純粋カフェインを含むダイエタリーサプリメントから消費者を守るための取り組み
・FDA takes step to protect consumers against dietary supplements containing dangerously high levels of extremely concentrated or pure caffeine
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604485.htm

 

・FDA、信頼できる有用な次世代シーケンサー解析の開発促進のためのガイダンスを発表
・FDA finalizes guidances to accelerate the development of reliable,beneficial next generation sequencing-based tests
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604462.htm

 

・FDA、糖尿病網膜症を発見するためのAI医療機器の販売を許可
・FDA permits marketing of artificial intelligence-based device to detect certain diabetes-related eye problems
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604357.htm

 

・FDA、初の遮光調節機能付きコンタクトレンズを承認
・FDA clears first contact lens with light-adaptive technology
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604263.htm

 

・FDA、女性を守り、また患者がリスク情報を得られるようにするため、医療機器Essureの販売および流通を制限
・FDA restricts sale and distribution of Essure to protect women and to require that patients receive risk information
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604098.htm

 

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