【米国】薬事関連速報 2018.9.10掲載

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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、オピオイド依存治療の維持療法であるブプレノルフィンおよびナロキソンの舌下フィルムの新たな用量強度を承認
・FDA approves new dosage strength of buprenorphine and naloxone sublingual film as maintenance treatment for opioid dependence
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm619864.htm

 

・米国との連携強化によるコンパウンドドラッグの品質確保およびアクセス維持の支援を目的としたMOU(memorandum of understanding)改訂に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to help ensure the quality of and preserve access to compounded drugs by pursuing closer collaboration with states
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm619796.htm

 

・他国の医薬品製造施設における医薬品の品質および透明性の確保を支援するための世界的活動に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s global efforts to help assure product quality and transparency at foreign drug manufacturing facilities
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm619435.htm

 

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