【米国】薬事関連速報 2018.9.3掲載

区分
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、Camber Pharmaceuticals社のモンテルカスト錠と表示された製品に別の医薬品が混在したため自主回収を発表
・FDA announces voluntary recall of Montelukast tablets by Camber Pharmaceuticals due to incorrect drug in bottles
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm619174.htm

 

・ニュージャージー州地方裁判所、一部の有効成分が表示されていなかった精力剤の販売会社数社に対し終局差止め命令
・District Court orders permanent injunction against companies selling sexual enhancement products containing undisclosed drugs
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm619083.htm

 

・バルサルタン錠における発癌性物質の混入およびリコールに関する進行中の調査、および最新の調査結果に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Janet Woodcock, M.D., director of the Center for Drug Evaluation and Research on FDA’s ongoing investigation into valsartan impurities and recalls and an update on FDA’s current findings
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm619024.htm

 

・オピオイド危機に力強く対処するための継続的取り組みに関するFDA声明
・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s ongoing work to forcefully address the opioid crisis
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm618831.htm

 

・FDA、Dr. King’sラベルやホメオパシー製剤、ペット用品を含むKing Bio社の製品を使用しないよう消費者およびペットの飼い主に対し警告
・FDA alerts consumers, pet owners not to use products manufactured by King Bio, including Dr. King’s label, homeopathic drug and pet products
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm618691.htm

 

・FDA、違法インターネット販売に対する取り組みの一環として、未承認のオピオイド治療薬の販売業者4社に警告
・FDA takes action against 21 websites marketing unapproved opioids as part of agency’s effort to target illegal online sales
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm618658.htm

 

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