【EU】薬事関連速報 2019.2.18掲載

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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、不整脈のリスクの可能性があるとしてFenspirideの承認停止を勧告
・Suspension of fenspiride medicines due to potential risk of heart rhythm problems
https://www.ema.europa.eu/en/news/suspension-fenspiride-medicines-due-potential-risk-heart-rhythm-problems

 

・欧州医薬品庁、EUにおける医薬品の評価および監視へのビッグデータの利用を推奨
・Role of big data for evaluation and supervision of medicines in the EU
https://www.ema.europa.eu/en/news/role-big-data-evaluation-supervision-medicines-eu

 

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