【米国】薬事関連速報 2018.10.9掲載

区分
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・後発医薬品申請手続きにおける、市民請願を悪用した競争制限行為の防止を目的とした新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency actions to further deter ‘gaming’ of the generic drug approval process by the use of citizen petitions
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622252.htm

 

・サイバー攻撃から患者を守るための新たなサイバーセキュリティ強化対策に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on FDA’s efforts to strengthen the agency’s medical device cybersecurity program as part of its mission to protect patients
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622004.htm

 

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