【EU】薬事関連速報 2017.7.31掲載

区分
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・パーソナライズド・メディシンとコンパニオン診断薬における開発およびライフサイクルに関するコンセプト・ペーパー
・Concept paper on development and lifecycle of personalised medicines and companion diagnostics
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/07/news_detail_002788.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・抗菌薬使用と抗菌薬耐性の関連性について、新たな証拠に関するEU報告書
・EU report: more evidence on link between antibiotic use and antibiotic resistance
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/07/news_detail_002786.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・薬剤耐性リスク低減のための、動物用医薬品における抗菌剤の適応外使用の削減
・Reducing off-label use of antimicrobials in veterinary medicine to reduce risk of resistance
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/07/news_detail_002785.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・抗菌剤耐性リスク低減のため、動物へのアミノグリコシド系抗生物質の使用を推奨
・Recommendations for use of aminoglycosides in animals to reduce risk of antimicrobial resistance
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/07/news_detail_002784.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・First-in-human臨床試験の改定ガイドライン
・Revised guideline on first-in-human clinical trials
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/07/news_detail_002783.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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