【EU】薬事関連速報 2019.3.4掲載

区分
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、特定の医療機器に関する新たな規制について初のガイダンスを公表
・First guidance on new rules for certain medical devices
https://www.ema.europa.eu/en/news/first-guidance-new-rules-certain-medical-devices

 

・2019年3~5月の、欧州医薬品庁へのType Iの変更申請に関する最新情報
・Procedural update on submission of Type I variations to EMA in March, April and May 2019
https://www.ema.europa.eu/en/news/procedural-update-submission-type-i-variations-ema-march-april-may-2019

 

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