【米国】薬事関連速報 2011.11.15掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、初の臍帯血製剤を承認
・FDA approves first cord blood product
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm279575.htm

・FDA、治験用医療機器のヒトに対する試験を早期化するための2つのガイダンス原案を発表
・FDA issues two draft guidance documents to facilitate investigational medical device studies in humans
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm279459.htm

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