当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・欧州医薬品庁と米国食品医薬品局、製造所検査を分担
・European Medicines Agency and United States Food and Drug Administration to share manufacturing site inspections
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/12/news_detail_001399.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・希少疾病用医薬製品委員会(COMP)12月のハイライト
・Committee for Orphan Medical Products (COMP) December highlights
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/12/news_detail_001404.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・高等裁判所、perflubutane の小児への適用除外を却下した欧州医薬品庁の決定を支持
・General　Court　upholds　European　Medicines　Agency　decision　to　refuse　paediatric　waiver　for　perflubutane
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/12/news_detail_001409.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、somatropin 含有薬関して、有効性と危険性のバランスを肯定的に確認
・European Medicines Agency confirms positive benefit-risk balance of somatropin-containing medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/12/news_detail_001411.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
　〒114-0015
　東京都北区中里2-6-14　駒込NAC ビル401　吉田法務事務所内
　TEL：03-5944-5013　　FAX：03-5980-1036
　E-mail：info@japal.org