【EU】薬事関連速報 2011.12.26掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・ 欧州医薬品庁、転移性あるいは切除不能なメラノーマの第一次治療薬の承認を推奨
・ European Medicines Agency recommneds approval of first-in-class treatment for metastatic or unresectable melanoma
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/12/news_detail_001412.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1&jsenabled=true

・ 欧州医薬品庁、医薬品の遺伝毒性検査のガイダンス改定版を発表
・European Medicines Agency issues revised guidance on genotoxicity testing of medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/12/news_detail_001414.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ENCePP (医薬品安全性監視・薬剤疫学センター欧州連合ネットワーク)研究増加ための新政策
・New measures to facilitate conduct of ENCePP studies
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/12/news_detail_001418.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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