【EU】薬事関連速報 2013.1.25掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、すべてのヒト用医薬品の承認申請に関し、eSubmission Gateway release IIおよびeSubmission web clientを稼働開始
・eSubmission Gateway release II and eSubmission web client now live for all applications for human medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/01/news_detail_001692.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・FGK Representative Service GmbHが、Memantine FGK(メマンチン)の製造販売承認申請を取り下げ
・FGK Representative Service GmbH withdraws its marketing-authorisation application for Memantine FGK (memantine)
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/01/news_detail_001689.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、抗癌剤評価ガイドラインを更新
・European Medicines Agency updates guideline on evaluation of anticancer medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/12/news_detail_001679.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、混合避妊薬に関する情報を更新
・European Medicines Agency update on combined contraceptives
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/01/news_detail_001688.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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