【EU】薬事関連速報 2013.5.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、臨床試験の諮問委員会からの最終勧告を公開
・European Medicines Agency publishes final advice from clinical trial advisory groups
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/04/news_detail_001778.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、臨床情報および非臨床情報へのアクセスに関し、EUの高等裁判所の暫定的決定を受ける
・European Medicines Agency receives interim decisions of the General Court of the EU on access to clinical and non-clinical information
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/04/news_detail_001779.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・CMDh(相互承認及び非中央審査手続コーディネーション・グループ)が、テトラゼパム含有医薬品の販売中止勧告を支持
・Recommendation to suspend tetrazepam-containing medicines endorsed by CMDh
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/04/news_detail_001777.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、Protelos/Osseor(ストロンチウム・ラネレート)の使用制限を推奨
・Recommendation to restrict the use of Protelos/Osseor (strontium ranelate)
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/04/news_detail_001774.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、初の仮性球情動治療薬の承認を推奨
・European Medicines Agency recommends approval of first treatment for pseudobulbar affect
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/04/news_detail_001773.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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