【EU】薬事関連速報 2013.6.3掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、多発性骨髄腫治療薬pomalidomideの承認を推奨
・European Medicines Agency recommends approval of pomalidomide for the treatment of multiple myeloma
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/05/news_detail_001804.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、部分てんかん治療薬Trobaltの使用制限を推奨
・European Medicines Agency recommends restricting Trobalt to last-line therapy in partial epilepsy
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/05/news_detail_001802.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、疼痛治療薬の臨床開発のガイドラインを公聴のために公開
・Guideline on the clinical development of medicines for the treatment of pain released for public consultation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/05/news_detail_001800.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、抗うつ薬の臨床研究のガイドラインを発表
・European Medicines Agency publishes guideline on clinical investigation of medicines for depression
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/05/news_detail_001799.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・特定の患者集団に対し、Diane35およびジェネリック薬のベネフィットがリスクを上回る-CMDh(相互承認および非中央審査手続コーディネーション・グループ)がファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)の推奨を支持
・Benefits of Diane 35 and its generics outweigh risks in certain patient groups – PRAC recommendation endorsed by CMDh
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/05/news_detail_001801.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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