【EU】薬事関連速報 2013.9.30掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・ワールド・ハート・デー‐医薬品開発者に新たなガイダンスを提供
・World Heart Day – more guidance for medicines developers
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/09/news_detail_001901.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、抗菌剤耐性の規制オプションに関するワークショップを開催
・European Medicines Agency to host workshop on regulatory options in the fight against antimicrobial resistance
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/09/news_detail_001899.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・先進治療委員会、先進治療のための非臨床データの証明に関する推奨を初めて発表
・Committee for Advanced Therapies issues first recommendation for certification of non-clinical data for an advanced therapy
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/09/news_detail_001898.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、バイオシミラー医薬品に関するワークショップを開催
・European Medicines Agency organising workshop on biosimilars
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/09/news_detail_001897.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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