【米国】薬事関連速報 2014.6.2掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、セレコキシブ(celecoxib)の初の後発品を承認
・・FDA approves first generic versions of celecoxib
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm399428.htm

・FDA、特定の腎疾患の原因を同定する非侵襲的検査の販売を初めて許可
・FDA allows marketing of first non-invasive test to help in identifying cause of certain kidney disease
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm399327.htm

・FDA、特定の心不全患者の肺動脈圧を測る初の遠隔モニタリング可能な体内埋め込み型デバイスを承認
・FDA approves first implantable wireless device with remote monitoring to measure pulmonary artery pressure in certain heart failure patients
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm399024.htm

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