【EU】薬事関連速報 2014.9.29掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、クッシング症候群治療薬Ketoconazole HRAの承認を推奨
・Ketoconazole HRA recommended for approval in Cushing’s syndrome
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/09/news_detail_002174.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、C型慢性肝炎治療薬Harvoniの承認を推奨
・Harvoni recommended for the treatment of chronic hepatitis C
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/09/news_detail_002175.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、エボラ出血熱の治療法の決定をサポートするため、治験薬をレビュー
・Ebola outbreak: EMA to review experimental medicines to support treatment decisions
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/09/news_detail_002176.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、抗うつ薬Valdoxan/Thymanax(アゴメラチン)の良好なベネフィット・リスクを確認
・EMA confirms positive benefit-risk for antidepressant Valdoxan/Thymanax (agomelatine)
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/09/news_detail_002173.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、患者がヒト用医薬品委員会(CHMP)の医薬品のベネフィット・リスク評価に参加できるパイロットプロジェクトを公開
・Patients to discuss benefit-risk evaluation of medicines with the Committee for Medicinal Products for Human Use
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/09/news_detail_002172.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、小児臨床試験の重複を避けるための提言
・Avoiding duplication of clinical trials in children
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/09/news_detail_002171.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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