【米国】薬事関連速報 2014.10.20掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、徐放性オピオイド鎮痛薬Embedaに乱用抑止性と表記することを承認
・FDA approves labeling with abuse-deterrent features for third extended-release opioid analgesic
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm419288.htm

・FDA、特発性肺線維症治療薬Ofevを承認
・FDA approves Ofev to treat idiopathic pulmonary fibrosis
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm418994.htm

・FDA、特発性肺線維症治療薬Esbrietを承認
・FDA approves Esbriet to treat idiopathic pulmonary fibrosis
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm418991.htm

・連邦裁判所、FDAとAscend Laboratoriesとの同意判決を承認
・Federal judge approves FDA consent decree with Ascend Laboratories
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm418867.htm

・FDA、女性用排尿補助装具の販売を承認
・FDA permits marketing of urinary prosthesis device for women
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm418835.htm

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