【米国】薬事関連速報 2014.11.25掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、子宮筋腫摘出を腹腔鏡下細切除去術で行わないよう警告
・FDA warns against using laparoscopic power morcellators to treat uterine fibroids
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm424435.htm

・FDA、ヒト用無菌製剤を調剤する外部委託施設向けに追加ガイダンスを発表
・FDA issues additional guidance for outsourcing facilities that compound sterile human drugs
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm424214.htm

・FDA、乱用防止性で有効成分が単一の徐放性ヒドロコドン製剤を承認
・FDA approves extended-release, single-entity hydrocodone product with abuse-deterrent properties
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm423977.htm

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