【米国】薬事関連速報 2015.12.21掲載

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、便禁制回復システムの販売を承認
・FDA permits marketing of fecal continence restoration system
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm477914.htm

・FDA、日焼け用ベッドの年齢制限およびその他重要な安全対策を提案
・FDA proposes tanning bed age restrictions and other important safety measures
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm477434.htm

・FDA、FDA、着用型除細動器を心臓突然死のリスクのある小児に承認
・FDA approves wearable defibrillator for children at risk for sudden cardiac arrest
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm466852.htm

・FDA、糖尿病治療薬として、初の持効型インスリンBasaglarを承認
・FDA approves Basaglar, the first “follow-on” insulin glargine product to treat diabetes
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm477734.htm

・FDA、手術時に使用される筋弛緩薬の拮抗薬Bridionを承認
・FDA approves Bridion to reverse effects of neuromuscular blocking drugs used during surgery
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm477512.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org