【米国】薬事関連速報 2016.7.4掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、カルバペネム系抗生物質の耐性菌における特定の遺伝子マーカーを臨床検体から直接検出する、初の試験を承認
・FDA clears first test to detect specific genetic markers for certain antibiotic-resistant bacteria directly from clinical specimens
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm509338.htm

・FDA、角膜の形を変え、近視を改善する体内埋め込み型デバイスを承認
・FDA approves implantable device that changes the shape of the cornea to correct near vision
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm509315.htm

・FDA、手指消毒剤のデータ不足に対応する追加情報を要求
・FDA requests additional information to address data gaps for consumer hand sanitizers
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm509097.htm

・FDA、C型慢性肝炎治療薬Epclusaを承認
・FDA approves Epclusa for treatment of chronic Hepatitis C virus infection
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm508915.htm

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